एक्टेमरा हूमिरा को रूमेटोइड गठिया के रूप में शीर्षस्थता के रूप में शीर्ष पर रखता है

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बर्लिन - बुधवार, 6 जून 2012 (मेडपेज टुडे) - इंटरलेक्विन -6 रिसेप्टर अवरोधक टॉसिलिज़ुमाब (एक्टेमरा) काफी प्रभावी था शोधकर्ताओं ने यहां बताया कि एडलिमैब (हूमिरा) के मुकाबले रूमेटोइड गठिया के लिए एकमात्र उपचार, शोधकर्ताओं ने यहां कहा।

प्रभावकारिता के सभी उपायों में, टॉसिलिज़ैब के साथ प्रतिक्रिया दर अदला-बदली के मुकाबले काफी अधिक थी, जो ट्यूमर नेक्रोसिस कारक (टीएनएफ ), 24 सप्ताह के, डबल-अंधे, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण में, स्विट्जरलैंड में जिनेवा के विश्वविद्यालय अस्पतालों के पीडीडी के एमडी पीएचडी केम गेबे ने कहा।

दो दवाओं के साथ प्रतिकूल प्रभाव बराबर थे, गैबे ने कहा अपने औपचारिक पी से पहले आयोजित सम्मेलन प्रेस यूरोपीय लीग में रूमेटिज्म (ईयूएलएआर) वार्षिक बैठक के खिलाफ अध्ययन के नतीजों का नाराजगी।

लेकिन पेरिस में रीने डेस्कार्टेस विश्वविद्यालय के एमडी के पूर्व राष्ट्रपति मैक्सिम डौगाडोस ने सुझाव दिया कि परीक्षण ने ट्रेसिलिजुमाब के पक्ष में डेक को स्टैक्ड किया है, तुलनित्र।

उन्होंने मेडपेज टुडे को बताया कि पहले मोनोथेरेपी अध्ययनों से संकेत मिलता था कि एटानिरेब एटीनसेप्ट (एनब्रेल) जैसी अन्य एंटी-टीएनएफ दवाओं की तुलना में कम प्रभावी था।

लेकिन उन्होंने यह भी जोर दिया कि adalimumab बहुत है व्यापक रूप से चिकित्सकीय रूप से प्रयोग किया जाता है, इसलिए उस अर्थ में यह एक उचित तुलनित्र था।

गेबे ने कहा कि, हालांकि जैविक चिकित्सा दवाओं को अमेरिका या यूरोप में मोनोथेरेपी के रूप में अनुमोदित नहीं किया जाता है - उन्हें मेथोट्रैक्साईट या अन्य पारंपरिक बीमारी के संयोजन में दिया जाना चाहिए- दवाओं को संशोधित करना - अभ्यास में, रोगियों की एक बड़ी संख्या उन्हें एकल एजेंट के रूप में प्राप्त करती है।

उन्होंने पहले के शोध का हवाला देते हुए संकेत दिया कि अमेरिका में रूमेटोइड गठिया के लिए जैविक दवाओं पर 30 प्रतिशत रोगी गोबे ने कहा कि पश्चिमी यूरोप में इसी तरह के प्रतिशत के साथ उन्हें मोनोथेरेपी के रूप में प्राप्त किया जाता है।

कुछ रोगियों की मेथोट्रैक्साईट को सहन करने में असमर्थता या एकल-एजेंट थेरेपी के लिए उनकी वरीयता का परिणाम, गैबै ने कहा।

वर्तमान परीक्षण, ADACTA कहा जाता है, 326 रोगियों को या तो 8 मिलीग्राम / किलोग्राम टॉसिलिज़ुमाब को चतुर्थ इंजेक्शन द्वारा 4 सप्ताह या 40 मिलीग्राम adalimumab हर 2 सप्ताह में subcutaneous इंजेक्शन द्वारा यादृच्छिक। प्रशासन के विभिन्न कार्यक्रमों और मार्गों के कारण, टिसिलिसुमाब समूह के लिए एडलिमैबैब बांह और उपकुशल प्लेसबो इंजेक्शन में डबल-अंधेरे की आवश्यकता प्लेसबो इन्फ्यूशन।

उपचार 24 सप्ताह तक चलता रहा, हालांकि 16 सप्ताह में प्रतिक्रिया की कमी अतिरिक्त रोगियों के लिए दवाओं के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए,

अध्ययन के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए, रोगियों को जीवनी गतिविधि-स्केल -28 (डीएएस 28) के साथ 5.1 से अधिक स्कोर होना चाहिए, कम से कम छह सूजन और आठ निविदा जोड़ों के साथ, और या तो एरिथ्रोसाइट अवसादन दर बेसलाइन पर कम से कम 1.0 मिलीग्राम / डीएल के 28 मिमी / घंटा या सी-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन स्तर।

स्थापित स्थिर खुराक पर संगत स्टेरॉयड और NSAIDs की अनुमति थी।

अध्ययन के प्राथमिक परिणाम उपाय पर, DAS28 स्कोर में परिवर्तन आधार रेखा से, tocilizumab 3.3 अंकों के औसत स्कोर में गिरावट के साथ स्पष्ट रूप से बेहतर था, 1.8 बनाम adalimumab के साथ।

सभी प्रतिकूल घटनाओं के लिए दरें, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं, समग्र संक्रमण, और गंभीर संक्रमण गैबै ने कहा कि उपचार के बीच वस्तुतः समान रूप से समान है।

अध्ययन में दो मौतें थीं, दोनों टॉसिलिसुमाब हाथ में। एक में एक अवैध दवा अधिक मात्रा में शामिल था और इलाज के लिए असंबंधित माना जाता था। दूसरी तरफ, किसी कारण की पहचान नहीं की गई क्योंकि परिवार ने शव से इनकार कर दिया, हालांकि रोगी के पास इंटरस्टिशियल फेफड़ों की बीमारी, उच्च रक्तचाप और परिधीय संवहनी रोग सहित विभिन्न प्रकार की कॉमोरबिड स्थितियां थीं और धूम्रपान करने वाला था। अनिश्चितता के कारण, गेबे और सहयोगियों ने मौत को "संभवतः" टॉसिलिज़ुब से संबंधित वर्गीकृत किया।

गेबे ने कहा कि अध्ययन में प्रतिक्रिया दर उन परीक्षणों के समान थी, जिनके लिए दवाओं का उपयोग मेथोट्रैक्साईट के साथ किया जाता था, जैसा कि कहा जाता है उनके लेबल में।

उन्होंने कहा कि कोई निष्कर्षों की व्याख्या कर सकता है कि यह सुझाव दे रहा है कि मेथोट्रैक्साट वास्तव में जैविक एजेंटों की प्रभावकारिता में ज्यादा योगदान नहीं दे सकता है।

लेकिन दोनों गेबे और डौगाडोस ने जोर देकर कहा कि इस तरह का निष्कर्ष सीधे जीवविज्ञान के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अध्ययन की अनुपस्थिति में समयपूर्व होगा -मेथोट्रेक्सेट संयोजन उपचार।

अब के लिए, डौगाडोस ने कहा, मेथोट्रैक्सेट में जैविक विज्ञान जोड़ना देखभाल का मानक बने रहना चाहिए। अंतिम अपडेट: 6/6/2012

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